綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱有哪些作用？
瀏覽次數(shù)：1675發(fā)布日期：2020-08-31
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環(huán)境模擬方式，來(lái)對(duì)藥品進(jìn)行溫度、濕度、光照等條件下的穩(wěn)定性。對(duì)于制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，試驗(yàn)箱是*的藥品檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備，根據(jù)其檢測(cè)藥品保存的溫度、濕度、光照強(qiáng)度等情況來(lái)了解藥品的較佳保存方式，以及藥品的穩(wěn)定性檢測(cè)。
試驗(yàn)箱采用平衡調(diào)溫調(diào)濕方式，選用*全封閉工業(yè)壓縮機(jī)、進(jìn)口濕度傳感器、進(jìn)口觸摸屏程序控制器(1-99段)、進(jìn)口有紙記錄儀等設(shè)備配置的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，具有穩(wěn)定、安全可能的性能。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱簡(jiǎn)單介紹：
1、采用新的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì)，箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好;
2、歐洲*全封閉工業(yè)壓縮機(jī)，高效能，低噪音，保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行;
3、歐洲*溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測(cè)濕度，無(wú)需維護(hù);
4、進(jìn)口溫濕度控制器，感應(yīng)快，系統(tǒng)誤差小;
5、內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼SUS304，無(wú)污染源易清潔;
6、具備符合GMP要求的報(bào)警系統(tǒng)，具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng);
試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究。 GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。 在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度試驗(yàn) 6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來(lái)對(duì)藥品的失效條件和時(shí)間進(jìn)行檢測(cè)，尤其是對(duì)一些新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照試驗(yàn)，這種方式是目前制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測(cè)的較佳方式。 綜合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種，一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤(rùn)、強(qiáng)光照等多環(huán)境因素來(lái)對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行測(cè)試，根據(jù)試驗(yàn)測(cè)試情況來(lái)對(duì)藥品進(jìn)行改善，以得到穩(wěn)定性更強(qiáng)的藥物;二是 對(duì)于一些特殊藥物進(jìn)行檢測(cè)，找到其保存的較佳環(huán)境因素。
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